Mô tả vị trí công việc:
Chịu trách nhiệm thiết lập, vận hành,
giám sát và tối ưu hóa toàn bộ quy trình sản xuất đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các
tiêu chuẩn GMP. Chuyên gia sẽ chủ trì việc chuyển giao công nghệ từ Lab/R&D sang
quy mô sản xuất công nghiệp, kiểm soát hệ thống phòng sạch và đào tạo đội ngũ kỹ
thuật nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm ổn định, an toàn và vô trùng.
Nhiệm vụ chính:
- Xây dựng, thẩm định và tối ưu hóa các Quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP), Hồ sơ lô sản xuất cho các dòng sản phẩm.
- Giám sát việc tuân thủ các quy định GMP trong toàn bộ quá trình sản xuất từ khâu tiếp nhận nguyên liệu, phối trộn, lọc tiệt trùng, đóng gói đến lưu kho.
- Quản lý và kiểm soát điều kiện hệ thống phòng sạch, hệ thống xử lý không khí HVAC, hệ thống nước tinh khiết (RO/WFI) phục vụ sản xuất.
- Đánh giá rủi ro kỹ thuật và đưa ra giải pháp khắc phục khi mở rộng quy mô sản xuất.
- Hỗ trợ bộ phận Pháp lý/Đăng ký sản phẩm làm hồ sơ công bố, chứng nhận chất lượng đạt tiêu chuẩn lưu hành trong nước và quốc tế.
- Tham gia vào quá trình Đánh giá rủi ro chất lượng (Quality Risk Management) và Quản lý thay đổi (Change Control).
Yêu cầu:
- Số lượng (người): 01
- Yêu cầu về trình độ: Thạc sỹ
- Yêu cầu về kinh nghiệm: Có trên 03 năm kinh nghiệm làm việc trở lên ở các vị trí tương đương Chuyên gia nghiên cứu và phát triển nghiên cứu và phát triển sản phẩm
- Mức lương: 30 triệu đồng
Yêu cầu khác:
- Có kinh nghiệm làm việc trực tiếp trong lĩnh vực nuôi cấy tế bào/Organoid, sản xuất môi trường nuôi cấy sinh học, hoặc biểu hiện & tinh chế Protein.
- Hiểu biết sâu sắc về các quy định, nguyên tắc GMP hiện hành; kỹ năng xây dựng hồ sơ thẩm định quy trình, thẩm định thiết bị và quản lý tài liệu GMP.
- Thành thạo tiếng Anh chuyên ngành và trao đổi chuyên môn với đối tác/chuyên gia quốc tế.
- Thông thạo tiếng Hàn.
Nơi làm việc:
Địa chỉ: Lô I-3b-1.4, Tầng 3, Nhà xưởng 4, Đường N6, Khu công nghệ cao Thành phố Hồ
Chí Minh, Phường Tăng Nhơn Phú, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Thời gian làm việc
Từ ngày 01/09/2026 đến ngày 30/08/2028
