Who we are
오가노이드사이언스는 3차원 줄기세포 배양으로 인체 장기를 재현하는 최첨단 의료기술 ‘오가노이드’를 기반으로, 생명 과학의 진보를 이끌어 나가는 글로벌 바이오텍 리딩 기업입니다.
폭발적으로 확장하는 오가노이드 시장에 함께할 인재를 찾습니다.
우리는 오가노이드의 전문가임과 동시에 개척자로서 자부심을 느낍니다. 오가노이드에 관한 모든 것이 가능한 글로벌 기업, 오가노이드사이언스에서 함께하세요
폭발적으로 확장하는 오가노이드 시장에 함께할 인재를 찾습니다.
우리는 오가노이드의 전문가임과 동시에 개척자로서 자부심을 느낍니다. 오가노이드에 관한 모든 것이 가능한 글로벌 기업, 오가노이드사이언스에서 함께하세요
Key Responsibilities
담당업무
- 오가노이드 기반 재생치료제 해외개발 Project Management
- 해외 CMO/CRO 및 파트너사 관리
- 규제문서 작성 및 문서 번역 지원
- 해외 규제기관 대응 및 협업 지원
- 국가첨단전략기술 기반 제조/생산 관련 기술이전 프로젝트 수행
- OS 본사 또는 자회사 채용
세부사항
1. 프로젝트 관리 (PM)
- 기술이전 프로젝트 전반의 일정·범위·리스크 관리
- 기술이전 단계별 milestone 관리 및 내부·외부 커뮤니케이션
- CMO/CRO 선정, 계약 관리 및 수행 과정 모니터링
- 규제 문서 및 보고서 작성·검토·제출 일정 관리
- 내부 연구팀, 외부 파트너 간 협업 조율 및 이슈 대응
2. 생산기술 이해 및 기술이전 지원
- 생산기술 전반에 대한 이해 및 내부 학습·지식 공유
- GMP/ATMP 생산 공정 이해 및 현장 적용 지원
- 국내·해외 기술이전 프로젝트 수행 지원
- 기술이전 현장 실무 지원 및 이슈 관리
- 현지 제조 파트너 대상 기술 설명, 교육·훈련 세션 지원
3. 보안·컴플라이언스 관리
- 기술이전 관련 보안 프로토콜 이해 및 준수 지원
- 해외 파트너·자회사 대상 IP 및 데이터 보안 가이드 공유
- 규제기관, 법무팀과 협업하여 보안·컴플라이언스 이슈 대응
- 기술·데이터 보호 관련 내부 절차 정비 및 운영 지원
4. 해외 협력 및 파견 업무 지원
- 해외 협력 네트워크 구축 및 파트너십 운영 지원
- 해외 기관·파트너와의 기술·규제 커뮤니케이션 대응
- 규제기관 질의(Q&A) 대응을 위한 자료 준비 및 협업
- 해외 파견 및 현장 협력 업무 수행
Qualifications
- 직급: 대리 또는 과장
- 학력: 학사 이상
- 전공: 생물학, 생명과학, 생화학, 생명공학 등 관련 전공
자격요건
- 영어 커뮤니케이션 능력 우수자
- 해외출장 및 해외 파견에 결격 사유 없는 자
- 단기/장기 출장 거주지 변경이 어렵지 않은 자
Preferred Qualifications
(대리) 우대사항
- 첨단바이오의약품 개발업무 유경험자
- 해외 규제기관 또는 국내 식약처 대관업무 경험자
(과장) 우대사항
- 글로벌 제약/바이오 프로젝트 리딩 경험자
- 해외 기술이전·임상·규제 협업 경험자
- Project Management 및 조직 간 조율 능력 우수자
Work Locatation
경기도 성남시 판교로 331, 5층 (해외 파견 가능)